三年來口罩跟我們形影不離。很多商家看準了口罩商機，那么如果想要經(jīng)營醫(yī)藥口罩應該怎么辦資質(zhì)呢？醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，今天就給大家介紹一下二類石家莊醫(yī)療器械公司怎么注冊。

目前我國對于醫(yī)療器械的管理，將醫(yī)療器械大致分為三個等級，分別是第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械以及第三類醫(yī)療器械，其中醫(yī)用口罩就屬于第二類醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應該加以控制的醫(yī)療器械。今天我們來介紹一下石家莊辦理能銷售醫(yī)用口罩的二類醫(yī)療器械公司流程和資料。

我們都知道現(xiàn)在我國正在推行證照分離。也就是執(zhí)照和許可證分開申辦，大大降低了入門門檻。那么我們先來說醫(yī)療器械公司的注冊流程和資料。

首先，醫(yī)療器械公司起名。通常行業(yè)我們可以選擇健康科技、商貿(mào)、醫(yī)療器械等。

其次，注冊資本。這一點沒有特別要求要求，不過要指出的是如果注冊河北開頭的公司，注冊資本最低要300萬。

然后，注冊地址。以商用地址為佳。

最后，經(jīng)營范圍。一般包括醫(yī)護人員防護用品生產(chǎn)（Ⅰ類醫(yī)療器械）醫(yī)護人員防護用品生產(chǎn)（Ⅱ類醫(yī)療器械）；第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；醫(yī)用口罩零售等；其他根據(jù)經(jīng)營需要添加。

辦理執(zhí)照流程和其他行業(yè)沒有太大區(qū)別，可以參考我們其他文章。接下來重點介紹二類和三類醫(yī)療器械銷售的備案和審批。

我們知道第一類醫(yī)療器械銷售是可以直接經(jīng)營的，而第二類醫(yī)療器械銷售和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營是需要做后置審批和備案的。意思是雖然已經(jīng)拿到執(zhí)照，但是需要辦理審批和備案后才準許經(jīng)營。

二類醫(yī)療器械公司的注冊條件要相對高一些，除了上述一類所需材料外還需要滿足以下條件：

1、具備經(jīng)營場所和庫房，面積各地要求不一，能提供房本和租賃協(xié)議；

2、具備質(zhì)量管理人員，大專及以上學歷，醫(yī)療器械相關專業(yè)。

下面我們來說一下最高級，三類醫(yī)療器械注冊條件：

1、具備經(jīng)營場所和庫房，面積各地要求不一，能提供房本和租賃協(xié)議；

2、具備質(zhì)量管理人員，大專及以上學歷，醫(yī)療器械相關專業(yè)；

3、具備經(jīng)營軟件。

通過以上手續(xù)，您的企業(yè)基本就具備了各類醫(yī)療器械銷售的市場準入和經(jīng)營。不知道你對石家莊辦理醫(yī)療器械公司的流程和資料是否已經(jīng)有所了解。如果你還有其他方面問題可以直接聯(lián)系春騰云財在線財稅顧問。為您提供免費創(chuàng)業(yè)咨詢。